香港正规医院 验血,美国试管婴儿胚胎基因检测的常见问题
2025-12-05 15:49
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胚胎植入前遗传学诊断(PGD)是一种辅助生殖技术，用于胚胎的基因检测。第一步是进行美国试管婴儿循环，然后对获得的胚胎进行遗传筛选。最后，选择那些没有遗传异常的胚胎移植到患者的子宫。
什么时候使用PGD?
当夫妻，或至少其中一人，是某些遗传性疾病的携带者。
当夫妻或其中至少一个由于存在染色体异常(例如易位或染色体倒位)而改变其核型时。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院
经过多次美国试管婴儿失败患者
复发性胚胎植入失败(RIF)后
反复流产
高龄产妇(特别适用于38-40岁的女性)
先前妊娠中胎儿有非整倍性(细胞中染色体数目异常)的历史
PGD过程?
美国试管婴儿获得胚胎后。培养胚胎至少3天。在这个阶段(第3天)，胚胎已经有6-8个细胞。
PGD也可以在胚泡期完成，也就是说第5天胚胎。在这个阶段，胚胎有两种类型的细胞：胚胎发育的内细胞团，以及滋养层，它们会发育成胎盘。
通过胚胎活组织检查从胚胎中取出一个或两个细胞。这样医生可以获得其中包含的遗传物质。
对胚胎进行筛选以验证其是否没有遗传异常。如果其中一个呈现染色体异常，则不会选择这个胚胎进行移植。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院
PGD优缺点都有什么?
随着女性年龄的增长，胚胎发生染色体异常的风险显著增加。PGD的优点包括：
减少流产和复发性妊娠丢失的风险
获取有关胚胎染色体代码的信息
提高整体怀孕率
另一方面，PGD存在一些应该考虑的问题。首先，胚胎有可能被活组织检查程序损坏，特别是在第3天进行PGD程序。
PGD能检测到哪些常见的疾病?
包括：脊髓性肌萎缩，地中海贫血(地中海贫血)，Clouston综合征，高雪氏病，囊性纤维化，骨硬化症，多囊肾病，非综合征先天性感音神经性耳聋，肌强直性营养不良，肌营养不良，块状硬化症(I型和II型)，神经纤维瘤病(I型)，亨廷顿舞蹈病或舞蹈病，色素性视网膜炎，A型血友病，脆性X染色体综合征。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院
如果PGD完成，是否还会进行羊水穿刺?
如果通过PGD检测，选择移植的胚胎将没有遗传异常，因此羊膜穿刺术的必要性非常低，因为原则上没有理由怀疑怀孕期间是否存在遗传性疾病。因此，从广义上讲，我们可以说PGD后将无需进行羊水穿刺测试。
美国试管婴儿基因检测：如何避免胚胎染色体异常问题？
卵子在与精子结合受精后称为受精卵，然后经历一系列复杂的变化形成胚胎，之后便在女性子宫内发育生长为一个新个体(即胎儿)宝。胚胎的发育过程是一个极为细致复杂的过程，是细胞和组织按照一定的顺序进行分化，任何一个环节受到干扰，就会导致各种畸形的发生，继而造成胎停育、流产。由此可见，生育一个聪明、可爱的宝宝，拥有健康的胚胎是前提条件。
宝宝
据悉，如今国内家庭正是因为胚胎质量不佳而未能顺利获得属于自己健康的孩子，甚至有的夫妻经过多次试管婴儿助孕也受孕未果。
一般，造成胚胎质量不佳导致试管助孕失败的原因主要有两方面：一是胚胎自身的因素;二是试管婴儿技术水平和实验室措施因素。具体自身的因素通常情况下是卵子、精子的质量以及受精卵在生长发育的过程中发生的异常等。而试管婴儿技术水平达不到要求这均会对胚胎培育造成不良影响。
精卵
Ⅰ、内因：精卵质量因素
精子、卵子质量不佳，这是形成不健康胚胎导致胎停流产的主要诱因。于卵子：女性随着年龄的增长，卵巢功能衰退，卵子质量会有所下降，例如质量变差、卵子老化以及染色体异常等。因此发生胎停育的几率会明显增高;于精子：若是长期吸烟、喝酒或是处于高温、高辐射状态下工作的男性朋友，会存在精子活力低、畸形等问题。因为大量医学数据已证实，香烟中的尼古丁和酒精均会影响精子的存活、损伤精子，致使精子畸形以及降低精子的质量和数量，即便是受孕后也极易造成胚胎质量不佳而导致胎停育、流产。
因此，梦美建议在试管助孕助孕前可从身体上调养提高精卵质量，为赴美试管婴儿打下良好的基础。如夫妻双方应改善生活习惯、作息规律、充足睡眠;营养膳食，可增加抗氧化食物的摄入，例如蓝莓、草莓、酶果、西红柿等;以及补充多种维生素，叶酸和DHA;适当运动;减少压力，保持轻松愉快的心理状态。此外，女性还可服用辅酶Q10来改善卵巢功能、提高卵子质量;男性根据情况可服用男宝胶囊提高精子活力。
通过科学的促排方案在确保女性身体安全的前提下获得多颗成熟优质的卵子，然后运用全新的精子洗涤对男性的精液进行优化洗涤，以便获得健康精子。
Ⅱ、外因：技术水平因素
临床上的相关数据显示，50%~60%的胎停育现象是由染色体异常(重复、倒置、易位、缺失)所致，通常发生妊娠12周以前。专家说，这些染色体异常的胚胎均是不健康的，即便不发生胎停流产，到后期同样也会造成生育缺陷宝宝等不良情况发生，这会给后代的健康构成极大的威胁。
基因
追溯缘由，国内多次试管助孕失败，除了精卵质量问题，很大一部分原因是胚胎培育技术有限导致。因为国内由于试管婴儿技术水局限、实验室设备达不到高标准，所以只能将受精卵培育至第三天形成早期胚胎便移植到女性的子宫内。而此操作缺陷和风险就在于，不能保证胚胎的质量，这基于早期胚胎结构形态不稳定，活性差，另外还有国内目前技术只检测胚胎的5对染色体和诊断十几种遗传疾病，所以不能很好的保证胚胎的健康。而美国试管婴儿PGS/PGD基因检测技术是确保胚胎质量，保障宝宝健康的关键。
美国第三代试管技术
试管婴儿诞生至今，经历了40年的艰辛历程，由一代试管(IVF-ET)技术到二代(ICSI)再到第三代试管PGS/PGD基因检测技术，可以说这是人类人工辅助生殖领域一个“质”的飞跃。并且美国先进的第三代试管婴儿技术能够真正做到孕前的健康把控，实现优生。具体如下：
基因检测
将受精卵放在高质量的培养液中培育至第五天囊胚阶段，与第三天胚胎相比，囊胚的活性要远远高于早期胚胎，因为经过五天的培育，囊胚已经具备较强的活性、生命力，并且是由一百多个细胞组成，所以结构和形态都非常稳定，着床能力也会更高。然后，专家再运用先进的PGS/PGD基因检测技术对囊胚的全部23对染色体的数目和结构进行检测，分析胚胎染色体是否存在异常，并对基因突变点进行诊断，可有效避免274种遗传疾病对胎儿造成影响。继而挑选出健康的囊胚植入女性的子宫内，从根源上保障了囊胚的质量，将宝宝的健康把控在孕前。
中国三代试管基因检测技术开启“合规”时代，贝康医疗开启招股
来源：医药魔方
作者：医药魔方
过去几年，国家药监局通过发布一系列法规规范了中国生殖遗传学医疗器械市场，并于2014年和2026年分别批准中国第一种NIPT和PGT-A试剂盒，标志着中国第三代试管基因检测技术开启“合规”时代。香港验血测男女哪家机构比较好>
苏州贝康医疗股份有限公司（以下简称“贝康医疗”）是首个也是目前唯一一个经国家药监局批准的PGT-A试剂盒生产企业，同时也是中国最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台。贝康医疗于今日开启招股，本次上市计划发行66,667,000股，其中香港发售6,667,000股，国际发售60,000,000股，每手500股，最高发行价每股H股27.36港元，预计于2月8日登陆香港联交所主板，股份代号2170，中信里昂证券资本市场有限公司为其独家保荐人。
贝康医疗是生殖领域的龙头企业、苏州市“独角兽”培育企业，也是生育领域最高水平的平台公司，具备技术研发、产品定制、注册报证、量产销售为一体的完整的产业化平台，拥有辅助生殖领域第一个也是唯一一个获国家药监局批准的“创新医疗器械”，致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用，为国家及民族优生贡献力量。
核心产品PGT-A：填补我国胚胎基因检测的临床空白
目前贝康医疗拥有5款基因检测试剂盒和4种基因检测设备及仪器，其中的PGT-A试剂盒是目前公司的核心产品。
PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体（一种经常与试管婴儿（IVF）植入失败相关的染色体疾病），是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。
据招股书披露，贝康医疗通过进行多中心、前瞻性、盲法临床试验，验证了PGT-A试剂盒不仅能够正确识别非整倍体胚胎，也能正确识别所有整倍体或正常胚胎。相较于一次仅可以筛查一部分染色体的传统技术，PGT-A试剂盒优势明显。贝康医疗还开发了一项专有的SDWGA技术以降低扩增偏差，使得PGT-A试剂盒在其注册临床试验中展示100％的敏感度和特异性。同时，基于贝康医疗的技术优势，PGT-A试剂盒可以在一天内快速产生结果，大幅缩短了传统技术下两周的结果生成时间。
贝康医疗于2014年开始开发PGT-A试剂盒，并已于2026年2月作为三类“创新医疗器械”获国家药监局注册，标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生，填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白，贝康医疗也是迄今为止唯一获批的试剂盒生产商。
打造完善的产品链以获取更大的竞争优势
在PGT-A试剂盒上获得的巨大成功激励了贝康医疗在这一细分领域的持续探索和深入研发动力，目前公司的另外两款植入前基因检测产品PGT-M和PGT-SR正在开发之中。
据招股书披露，贝康医疗的PGT-M试剂盒无需传统技术所规定的耗时耗钱的个别预实验生产流程验证，从而使原本耗时约两个月的结果生成时间大大缩短至两周，并能节省约60％的成本，将彻底改变中国单基因疾病的基因检测。而PGT-SR试剂盒将是针对染色体结构重排的中国首个突破性基因检测解决方案，经证明PGT-SR试剂盒在临床前研究中检测致病变异的准确率达到99％，并会成为中国此系列产品中第一个具有大规模临床应用潜力的标准化商业产品，价格也在可负担范围之内。
贝康医疗预计，PGT-M和PGT-SR试剂盒分别有望在2026年和2026年获得国家药监局的注册批准，与PGT-A试剂盒一起构成一个完整的基于NGS技术的检测试剂盒系列，占据PGT领域，将进一步巩固贝康医疗在中国规范化和标准化三代试管婴儿检测试剂盒中的主导地位。
在实现了辅助生殖基因检测产品的全面覆盖的同时，贝康医疗研发了CNV、WES等覆盖产前、新生儿领域的产品，打造了覆盖“孕前、产前、新生儿”的三级预防体系的全生育周期产品线。根据招股书显示，贝康医疗的CNV试剂盒和WES试剂盒将分别预计于2026年和2026年获得国家药监局的注册批准。
贝康医疗将全力推动全生育周期产品的注册报证，使每一个产品获得第一张注册证，同时将以临床试验为切入点，与客户建立深度、粘性的合作关系，占据更多市场，并根据临床需求，充分发挥全生育周期产业链的服务优势，为客户提供一揽子的全方位解决方案，打造公司在行业的影响力与口碑。全生育周期产品线的独到优势在于：产品可以在同一平台上进行检测，不仅使平台效能得到最大发挥，还可以大幅降低人工和试剂成本，带来规模效应，由此形成具有绝对优势的价格成本。
高效的研发模式与强大的研发实力铸就领先的行业地位
持续的研发是业务增长和竞争力提升的关键驱动力，贝康医疗在研发这一关键点位上着重发力。根据招股书显示，2026年、2026年和截止2026年的9月30日，贝康医疗的研发开支分别占收入的57.7％、35.7％和38.4％，体现了贝康医疗对研发的重视程度。
在以临床为导向的研发模式推动下，贝康医疗凭借强大的研发能力，不断开发创新的生殖遗传学解决方案，以解决中国未被满足的临床需求，这些解决方案专为克服特殊挑战而量身定制。正是贝康医疗独到的整体研发方法和优秀的综合能力，铸就了其行业地位。
由于拥有中国首个也是唯一获国家药监局批准的PGT试剂盒，贝康医疗在三代试管婴儿基因检测领域具有独特的先行者优势。未来，贝康医疗将占领PGT-A产品渠道制高点，快速形成商业化产品组合，以涵盖全生育周期，坚决把握中国三代试管基因检测技术在“合规”时代下的发展浪潮，同时在智能仪器平台升级换代的过程中打造新生态，最终惠及更多人。
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